桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎的疗效和安全性：一项随机临床试验的系统评价和荟萃分析。

与安慰剂相比，桂枝芍药知母汤治疗对某些症状的疗效是标准西药的三到六倍……与西药治疗类风湿关节炎相比，中药桂枝芍药知母汤可能具有同等或更优的疗效和安全性。

Journal Alternative and Complementary Medicine. 2017 Oct.23 (10):756-770。

Daily JW, Zhang T 等人。

目的：桂枝芍药知母汤（GSZD）是一种用于治疗类风湿关节炎（RA）的传统中草药，具有悠久的使用历史和现代科学研究支持其疗效，但尚未进行系统评估。因此，本研究利用现有的人体临床试验，系统评价了桂枝芍药知母汤的疗效并进行了荟萃分析。

方法：使用英语、韩语和汉语等适当语言搜索了可用数据库。搜索关键词包括“桂枝芍药知母汤”、“肉桂枝”、“桂枝”、“芍药”、“知母”、“类风湿关节炎”、“随机”、“对照试验”和“临床试验”。纳入使用桂枝芍药知母汤的随机临床试验（RCTs）进行评价和荟萃分析。根据异质性，在荟萃分析中通过固定或随机模型评估合并随机临床试验中的比值比和置信区间。评估所有纳入研究的偏倚风险。

结果：十三项随机临床试验符合纳入标准并被纳入荟萃分析。所有研究都评估了桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎的疗效，但草药配方有所不同，因为一些研究在基本桂枝芍药知母汤配方中添加了草药。然而，所有配方都包含主要草药：桂枝、芍药和知母。每项随机临床试验都包括一个实验组（桂枝芍药知母汤加或不加西药）和一个对照组（标准西药或安慰剂）。与安慰剂相比，桂枝芍药知母汤治疗对某些症状的疗效是标准西药的三到六倍。此外，只有两项研究报告了桂枝芍药知母汤组的任何不良事件，而几项研究报告了对照组的严重不良事件。

结论：与西药治疗类风湿关节炎相比，中药桂枝芍药知母汤可能具有同等或更优的疗效和安全性。它应被视为西药的一种可行替代方案。然而，需要在更大规模的患者群体中进行更长期的研究，以更好地确立其安全性和有效性。

上述方剂可能的作用机制（两项研究）：

桂枝芍药知母汤通过逆转炎症-免疫系统失衡部分缓解类风湿关节炎。

Guo Q, Mao X, Zhang Y, Meng S, Xi Y, Ding Y, Zhang X, Dai Y, Liu X, Wang C, Li Y, Lin N。

Journal of Translational Medicine. 2016 Jun 8;14(1):165。

背景：

桂枝芍药知母汤（GSZD）已广泛用于类风湿关节炎（RA）治疗。多项长期临床试验已证实桂枝芍药知母汤对类风湿关节炎具有显著疗效，且无明显副作用。然而，由于缺乏适当的科学方法，其药理机制仍不清楚。

方法：

利用药物靶点预测、网络分析和实验验证相结合的综合方法，研究了桂枝芍药知母汤的作用机制。

结果：

共鉴定出桂枝芍药知母汤165种化学成分的77个推定靶点。在计算所构建的药物-靶点网络中节点和边的拓扑特征后，我们确定了一个候选桂枝芍药知母汤靶向信号轴，该轴包含两个推定桂枝芍药知母汤靶点 [组蛋白去乙酰化酶 1 (HDAC1) 和 90 kDa α 类 A 成员 1 型热休克蛋白 (HSP90AA1)] 与三个已知类风湿关节炎相关靶点 [NFKB2；B 细胞中 κ 轻链多肽基因增强子抑制剂，激酶 β (IKBKB)；和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)] 之间的相互作用。该信号轴可以连接与各种类风湿关节炎相关信号通路显著相关的不同功能模块，包括 T/B 细胞受体、Toll 样受体、NF-kappa B 和 TNF 通路，以及破骨细胞分化。此外，桂枝芍药知母汤对类风湿关节炎的治疗效果和推定分子机制在体外和体内得到了实验验证。

结论：

桂枝芍药知母汤可能通过逆转炎症-免疫系统失衡和调节 HDAC1-HSP90AA1-NFKB2-IKBKB-TNF-α 信号轴来部分缓解类风湿关节炎。

解读中药（桂枝芍药知母）治疗类风湿关节炎的潜在药理机制。

桂枝芍药知母（GSZ）汤是一种常用于治疗类风湿关节炎（RA）的传统中药方剂……我们的研究结果表明，桂枝芍药知母汤破坏了类风湿关节炎的疾病功能障碍模块，并恢复了人体内稳态。

Huang L, Lv Q, Xie D, Shi T Wen C。

Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22602。

桂枝芍药知母（GSZ）汤是一种常用于治疗类风湿关节炎（RA）的传统中药方剂。我们的临床回顾性研究支持了桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎的疗效。为了揭示桂枝芍药知母汤方剂的潜在机制，我们从9种草药的673种化合物中鉴定出1,327个靶点，这些靶点参与Fc epsilon RI信号通路和免疫球蛋白的产生调节。将方剂靶点与79个类风湿关节炎药物靶点和675个类风湿关节炎疾病基因进行比较，结果显示方剂靶点覆盖了31.6%的类风湿关节炎药物靶点和19.9%的类风湿关节炎疾病基因。基于类风湿关节炎样本的表达谱，方剂特异性靶点表现出与疾病基因和药物靶点高度相似的表达模式。对从表达谱推断出的10个基因簇与靶点关联网络的研究表明，方剂特异性靶点直接或间接与对免疫相关生物过程（例如炎症反应、类风湿关节炎的治疗反应等）至关重要的疾病基因相互作用。我们的研究结果表明，桂枝芍药知母汤破坏了类风湿关节炎的疾病功能障碍模块，并恢复了人体内稳态。这种推断桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎治疗机制的系统方法为理解这种中药方剂提供了新的见解。